令和5年度　医療の安全などに関する通知

国や東京都などから発出された医薬品・医療機器の安全などに関する通知などを掲載しています。

4月

• 各通知（PDFファイル）は下の添付ファイルからダウンロードできます。

歯科技工士法施行規則の一部訂正について

令和5年4月21日 厚生労働省医政局長 医政発0421第3号

• 対象:歯科技工関係者、歯科技工関係団体等

「新型コロナウイルス感染症に係る衛生検査所の臨時的な取扱いについて

令和5年4月26日 厚生労働省医政局長 医政発0426第2号

• 対象:衛生検査所等

療養病床等の人員配置標準に係る経過措置の有効期限について

令和5年4月26日 厚生労働省医政局総務課長,地域医療計画課長,保険局医療介護連携政策課長 医政総発0426第2号,医政地発0426第1号,保連発0426第1号

• 対象:医療機関

新型コロナウイルス感染症に係る衛生検査所の臨時的な取扱いの廃止について

令和5年4月26日 厚生労働省医政局地域医療計画課医療関連サービス室 事務連絡

• 対象:衛生検査所等

医療法施行規則の一部を改正する省令の施行等について

令和5年4月28日 厚生労働省医政局長 医政発0428第4号

• 対象:医療機関や関係団体等

• 20230421歯科技工士法施行規則の一部訂正について （PDF 1.6MB）
• 20230426「新型コロナウイルス感染症に係る衛生検査所の臨時的な取扱いについて （PDF 64.2KB）
• 20230426療養病床等の人員配置標準に係る経過措置の有効期限について （PDF 89.1KB）
• 20230426新型コロナウイルス感染症に係る衛生検査所の臨時的な取扱いの廃止について （PDF 59.9KB）
• 20230428医療法施行規則の一部を改正する省令の施行等について （PDF 1.5MB）

5月

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多剤耐性で重篤な感染症を引き起こす恐れのあるカンジダ・アウリス（Candidaauris）について

令和5年5月1日 厚生労働省健康局結核感染症課,医政局地域医療計画課 事務連絡

• 対象:医療機関

へき地等において特例的に医師が常駐しないオンライン診療のための診療所の開設について

令和5年5月18日 厚生労働省医政局総務課長 医政総発0518第1号

• 対象:医療機関

「全世代対応型の持続可能な社会保障制度を構築するための健康保険法等の一部を改正する法律」の公布について

令和5年5月19日 厚生労働省医政局長,老健局長,保険局長 医発0519第7号,老発0519第1号,保発0519第1号

• 対象:医療関係者、医療関係団体等

医療提供体制の確保に関する基本方針の一部を改正する件の公布等について

令和5年5月26日 厚生労働省医政局長 医政発0526第21号

• 対象:医療機関等

• 20230501多剤耐性で重篤な感染症を引き起こす恐れのあるカンジダ・アウリス（Candidaauris）について （PDF 275.7KB）
• 20230518へき地等において特例的に医師が常駐しないオンライン診療のための診療所の開設について （PDF 243.5KB）
• 20230519「全世代対応型の持続可能な社会保障制度を構築するための健康保険法等の一部を改正する法律」の公布について （PDF 546.1KB）
• 20230526医療提供体制の確保に関する基本方針の一部を改正する件の公布等について （PDF 23.5MB）

6月

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「歯科医師法施行令の一部を改正する政令」の公布について

令和5年6月2日 厚生労働省医政局長 医政発0602第1号

• 対象:歯科医療関係者、歯科医療関係団体等

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について

令和5年6月7日 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室長,医薬・生活衛生局総務課医薬品副作用被害対策室長 医政安発0607第1号,薬生副発0607第1号

• 対象:医療機関等

「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関・事業者向け～」について

令和5年6月9日 厚生労働省医政局長 医政参発0609第1号

• 対象:医療関係団体、医療関係機関等

医療法施行規則の一部を改正する省令の公布について

令和5年6月19日 厚生労働省医政局長 医政発0619第1号

• 対象:医療機関、医療関係団体等

医療事故情報収集等事業第73回報告書の公表について

令和5年6月29日 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室長,医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 医政安発0629第12号,薬生安発0629第1号

• 対象:医療機関等

医療事故情報収集等事業2022年年報の公表について

令和5年6月29日 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室長,医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 医政安発0629第18号,薬生安発0629第7号

• 対象:医療機関

「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について

令和5年6月30日 厚生労働省医政局長 医政発0630第4号

• 対象:検体測定室

オンライン診療その他の遠隔医療の推進に向けた基本方針について

令和5年6月30日 厚生労働省医政局長 医政発0630第3号

• 対象:医療機関

• 20230602「歯科医師法施行令の一部を改正する政令」の公布について （PDF 101.2KB）
• 20230607医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について （PDF 156.9KB）
• 20230609「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関・事業者向け～」について （PDF 215.9KB）
• 20230619医療法施行規則の一部を改正する省令の公布について （PDF 57.8KB）
• 20230629医療事故情報収集等事業第73回報告書の公表について （PDF 3.9MB）
• 20230629医療事故情報収集等事業2022年年報の公表について （PDF 73.7KB）
• 20230630「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について （PDF 655.4KB）
• 20230630オンライン診療その他の遠隔医療の推進に向けた基本方針について （PDF 1.6MB）

7月

• 各通知（PDFファイル）は下の添付ファイルからダウンロードできます。

医療安全に関するワークショップにおける講演について

令和5年7月13日 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室 事務連絡

• 対象:医療機関

GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼

令和5年7月28日 厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課 事務連絡

• 対象:医療機関

• 20230713医療安全に関するワークショップにおける講演について （PDF 133.1KB）
• 20230728GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 （PDF 48.2KB）

8月

• 当月発出の通知等はありません。

9月

• 当月発出の通知等はありません。

10月

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医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書（第3版）について

令和5年10月6日 厚生労働省医政局総務課 事務連絡

• 対象:医療機関、医療関係団体

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ＆Aについて

令和5年10月10日 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室,医薬局医薬品審査管理課,医薬局医療機器審査管理課,医薬局医薬安全対策課 事務連絡

• 対象:医療関係業者等

「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて（周知依頼）」の一部訂正について

令和5年10月10日 厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室,政策統括官付サイバーセキュリティ担当参事官室 事務連絡

• 対象:医療機関

医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針の一部改正について

令和5年10月12日 厚生労働省医政局長 医政発1012第1号

• 対象:医療機関、医療関係団体

• 20231006医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書（第3版）について （PDF 1.1MB）
• 20231010経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 110.6KB）
• 20231010「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて（周知依頼）」の一部訂正について （PDF 3.8MB）
• 20231012医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針の一部改正について （PDF 724.0KB）

11月

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オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼

令和5年11月8日 厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課 事務連絡

• 対象:医療機関

GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（その2）

令和5年11月9日 厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課 事務連絡

• 対象:医療機関

特別なコミュニケーション支援が必要な障害児者の入院時における支援者の付添いの受入れについて

令和5年11月20日 厚生労働省医政局地域医療計画課,社会・援護局障害保健福祉部障害福祉課 事務連絡

• 対象:医療機関、医療従事者

歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業について

令和5年11月20日 厚生労働省医政局歯科保健課 事務連絡

• 対象:歯科診療所、歯科関係団体等

• 20231108オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼 （PDF 57.6KB）
• 20231109GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（その2） （PDF 60.3KB）
• 20231120特別なコミュニケーション支援が必要な障害児者の入院時における支援者の付添いの受入れについて （PDF 333.3KB）
• 20231120歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業について （PDF 527.8KB）

12月

• 各通知（PDFファイル）は下の添付ファイルからダウンロードできます。

医療事故情報収集等事業第75回報告書の公表について

令和5年12月25日 厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室長,医薬局医薬安全対策課長 医政安発1225第1号,医薬安発1225第1号

• 対象:医療機関等

「デジタル社会の形成を図るための規制改革を推進するための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令」の公布について

令和5年12月26日 厚生労働省医政局長 医政発1226第1号

• 対象:医療機関、医療関係団体等

• 20231225医療事故情報収集等事業第75回報告書の公表について （PDF 3.2MB）
• 20231226「デジタル社会の形成を図るための規制改革を推進するための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令」の公布について （PDF 320.8KB）

1月

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特例的に医師が常駐しないオンライン診療のための診療所の開設について

令和6年1月16日 厚生労働省医政局総務課長 医政総発0116第2号

• 対象:医療機関

「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ＆A」の改訂について

令和6年1月16日 厚生労働省医政局総務課長 医政総発0116第1号

• 対象:医療機関

「新型コロナウイルス感染症に係る衛生検査所の臨時的な取扱いについて」等の廃止について（その2）

令和6年1月26日 厚生労働省医政局長 医政発0126第1号

• 対象:臨時の衛生検査所

美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントに関する説明資材の改訂について（再周知）

令和6年1月29日 厚生労働省医政局総務課,地域医療計画課 事務連絡

• 対象:医療機関、地域住民

「医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について」の一部改正について

令和6年1月31日 東京都保健医療局医療政策部長 5保医医人第1456号

• 対象:医療機関、医療関係団体、医療従事者

病院における医療情報システムのサイバーセキュリティ対策に係る調査について

令和6年1月31日 厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 事務連絡

• 対象:医療機関等

• 20240116特例的に医師が常駐しないオンライン診療のための診療所の開設について （PDF 204.6KB）
• 20240116「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ＆A」の改訂について （PDF 221.4KB）
• 20240126「新型コロナウイルス感染症に係る衛生検査所の臨時的な取扱いについて」等の廃止について（その2） （PDF 49.6KB）
• 20240129美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントに関する説明資材の改訂について（再周知） （PDF 842.8KB）
• 20240131「医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について」の一部改正について （PDF 1.0MB）
• 20240131病院における医療情報システムのサイバーセキュリティ対策に係る調査について （PDF 297.6KB）

2月

• 当月発出の通知等はありません。

3月

• 各通知（PDFファイル）は下の添付ファイルからダウンロードできます。

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の改訂について

令和6年3月1日 厚生労働省大臣官房医薬産業振興・医療情報審議官,保険局長 産情発0301第3号保発0301第7号

• 対象:医療関係団体

医薬品に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について

令和6年3月13日 厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長 医政産情企発0313第4号

• 対象:医療機関等

医療法第25条第1項に基づく立入検査の実施上の留意事項について（面接指導の実施、勤務間インターバル及び代償休息の確保）

令和6年3月15日 厚生労働省医政局医事課医師等医療従事者働き方改革推進室長

• 対象:医療機関

• 20240301「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の改訂について （PDF 569.5KB）
• 20240313医薬品に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について （PDF 139.8KB）
• 20240315医療法第25条第1項に基づく立入検査の実施上の留意事項について（面接指導の実施、勤務間インターバル及び代償休息の確保） （PDF 387.1KB）