令和4年度　医薬品・医療機器の安全などに関する通知

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ページ番号1040551　 更新日 2024年3月28日

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国や東京都などから発出された医薬品・医療機器の安全などに関する通知などを掲載しています。


4から6月まで

  • 各通知（PDFファイル）は下の添付ファイルからダウンロードできます。

オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について

令和4年4月1日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 薬生薬審発0401第3号

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について

令和4年4月4日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 薬生薬審発0404第1号

骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて

令和4年4月13日 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 薬生監麻発0413第5号

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて

令和4年4月19日 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 薬生機審発0419第1号

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）

令和4年2月10日（令和4年4月22日最終改正） 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部医薬・生活衛生局総務課 事務連絡

3-アセチル-2，5-ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について

令和4年4月25日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長,医薬安全対策課長 薬生薬審発0425第3号,薬生安発0425第2号

タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について

令和4年4月28日 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 薬生監麻発0428第1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について

令和4年5月20日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発0520第2号

ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について

令和4年5月24日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 薬生薬審発0524第1号

新医薬品の再審査期間の延長について

令和4年5月26日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 薬生薬審発0526第11号

アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について

令和4年5月26日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 薬生薬審発0526第1号

「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について

令和4年6月9日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡

シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について

令和4年6月23日 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 事務連絡

「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」の一部改正について

令和4年6月27日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課 事務連絡

「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について

令和4年6月27日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発0627第11号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について

令和4年6月28日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発0628第1号

「新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に関するガイドライン」の適切な運用等について

令和4年6月30日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 事務連絡

旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて

令和4年6月30日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長,医療機器審査管理課長,医薬安全対策課長 薬生薬審発0630第2号,薬生機審発0630第1号,薬生安発0630第1号

7から8月まで

  • 各通知（PDFファイル）は下の添付ファイルからダウンロードできます。

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）

令和4年2月10日（令和4年7月1日最終改正） 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部医薬・生活衛生局総務課 事務連絡

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオRカプセル）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）

令和3年12月24日（令和4年7月1日最終改正） 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部医薬・生活衛生局総務課 事務連絡

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について（別紙及び疑義応答集の修正）

令和3年7月20日（令和4年7月22日最終改正） 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部 事務連絡

新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて

令和4年7月22日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課 事務連絡

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について

令和4年7月27日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発0727第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

令和4年8月4日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長,医薬安全対策課長 薬生薬審発0804第1号,薬生安発0804第1号

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について

令和4年8月5日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発0805第23号

「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について

令和4年8月9日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長 薬生総発0809第2号

 


9月1日から15日まで

  • 各通知（PDFファイル）は下の添付ファイルからダウンロードできます。

ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて

令和4年9月1日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課,新型コロナウイルス感染症対策推進本部 事務連絡

パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて

令和4年9月5日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課,新型コロナウイルス感染症対策推進本部 事務連絡

新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて

令和4年9月8日 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部,医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 事務連絡

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオRカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その2）

令和4年9月8日 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部医薬・生活衛生局総務課 事務連絡

新医薬品の再審査期間の延長について

令和4年9月9日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 薬生薬審発0909第1号

薬局等への支援に関する新型コロナウイルス感染症対応地方創生臨時交付金における「電力・ガス・食料品等価格高騰重点支援地方交付金」の活用について

令和4年9月13日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課 事務連絡

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオRカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その3）

令和4年9月15日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課 事務連絡


9月16日から30日まで

  • 各通知（PDFファイル）は下の添付ファイルからダウンロードできます。

高齢者施設等における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオRカプセル及びパキロビッドRパック）の活用方法について（改定）

令和4年9月20日 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部,医薬・生活衛生局総務課,老健局高齢者支援課,認知症施策・地域介護推進課,老人保健課 事務連絡

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌

令和4年9月26日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 薬生薬審発0926第1号

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の医療機関及び薬局への配分について

令和4年2月10日（令和4年9月27日最終改正） 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部医薬・生活衛生局総務課 事務連絡

後発医薬品品質情報の発行について

令和4年9月29日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡

「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について

令和4年9月30日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課,医政局医事課 事務連絡

「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について（その3）

令和4年9月30日 厚生労働省医政局医事課,医薬・生活衛生局総務課 事務連絡

オンライン服薬指導の実施要領に係るQ＆Aについて

令和4年9月30日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課 事務連絡

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第27回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2021年年報」の周知について

令和4年9月30日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長,医薬安全対策課長 薬生総発0930第2号,薬生安発0930第1号

オンライン服薬指導の実施要領について

令和4年9月30日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発0930第1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について

令和4年9月30日 厚生労働省医薬・生活衛生局長,厚生労働省長 薬生発0930第3号,産情発0930第1号


10月

  • 各通知（PDFファイル）は下の添付ファイルからダウンロードできます。

複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について

令和4年10月6日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長 薬生総発1006第1号

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 「チキサゲビマブ 及びシルガ」の 医療機関への配分 について （別紙及び 質義応答集の修正）

令和4年9月1日（令和4年10月6日最終改正） 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部 事務連絡

コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の改訂等について

令和4年10月20日 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課,医薬安全対策課 事務連絡

電子処方箋管理サービスの運用について

令和4年10月28日 厚生労働省医薬・生活衛生局長,医政局長,保険局長 薬生発1028第1号医政発1028第1号保発1028第1号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

令和4年10月31日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長,医薬安全対策課長 薬生薬審発1031第1号,薬生安発1031第2号

新医薬品等の再審査結果令和4年度（その5）について

令和4年10月31日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 薬生薬審発1031第10号


11月

  • 各通知（PDFファイル）は下の添付ファイルからダウンロードできます。

エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について

令和4年11月15日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 薬生薬審発1115第13号

ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について

令和4年11月15日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 薬生薬審発1115第5号

テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について

令和4年11月15日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 薬生薬審発1115第1号

フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について

令和4年11月15日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 薬生薬審発1115第9号

季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について

令和4年11月18日 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部,医政局医薬産業振興・医療情報企画課,医薬・生活衛生局総務課 事務連絡

緊急承認に係る医薬品に関する特例について

令和4年11月22日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長,医薬安全対策課長,監視指導・麻薬対策課長 薬生薬審発1122第5号,薬生安発1122第1号,薬生監麻発1122第1号

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について

令和4年9月1日（令和4年11月22日最終改正） 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部 事務連絡

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について

令和4年11月22日 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部医薬・生活衛生局総務課 事務連絡

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について

令和4年11月29日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課,医薬安全対策課 事務連絡

再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について

令和4年11月29日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 薬生薬審発1129第1号

エバシェルド筋注セットの使用期限の取扱いについて

令和4年11月30日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課,新型コロナウイルス感染症対策推進本部 事務連絡


12月

  • 各通知（PDFファイル）は下の添付ファイルからダウンロードできます。

新医薬品等の再審査結果令和4年度（その6）について

令和4年12月7日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 薬生薬審発1207第1号

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について

令和4年12月9日 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部,医薬・生活衛生局総務課,医療機器審査管理課,医薬安全対策課,監視指導・麻薬対策課 事務連絡

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて

令和4年12月9日 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部,医薬・生活衛生局総務課,監視指導・麻薬対策課 事務連絡

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について

令和4年11月22日（令和4年12月12日最終改正） 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部医薬・生活衛生局総務課 事務連絡

中古医療機器の販売等に係る通知等について

令和4年12月13日 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 薬生機審発1213第1号

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

令和4年12月16日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 薬生安発1216第1号

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて

令和4年12月16日 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長,医薬安全対策課長,監視指導・麻薬対策課長 薬生機審発1216第1号,薬生安発1216第4号,薬生監麻1216第1号薬生安発1216第4号薬生監麻発1216第15号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について

令和4年12月16日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発1216第1号

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.きゅう因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について

令和4年12月16日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課医薬品副作用被害対策室長,血液対策課長 薬生副発1216第5号,薬生血発1216第1号


1月

  • 各通知（PDFファイル）は下の添付ファイルからダウンロードできます。

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について

令和5年1月17日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 薬生薬審発0117第1号

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について

令和4年11月22日（令和5年1月17日最終改正） 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部医薬・生活衛生局総務課 事務連絡


2月

  • 当月発出の通知等はありません。

3月

  • 各通知（PDFファイル）は下の添付ファイルからダウンロードできます。

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

令和5年3月3日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長,医薬安全対策課長 薬生薬審発0303第4号,薬生安発0303第1号

新医薬品等の再審査結果令和4年度（その9）について

令和5年3月8日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 薬生薬審発0308第1号

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について

令和5年3月8日 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部医薬・生活衛生局総務課 事務連絡

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について

令和5年3月8日 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部医薬・生活衛生局総務課 事務連絡

新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について（再周知）

令和5年3月10日 厚生労働省健康局予防接種担当参事官室,医薬・生活衛生局医薬安全対策課 事務連絡

「新医薬品等の再審査結果令和4年度（その9）について

令和5年3月13日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡


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〒173-0014　東京都板橋区大山東町32番15号　板橋区保健所
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