令和6年度 医薬品・医療機器の安全などに関する通知
国や東京都などから発出された医薬品・医療機器の安全などに関する通知などを掲載しています。
1月から3月までの通知
- 各通知（PDFファイル）は下の添付ファイルからダウンロードできます。
電子処方箋管理サ ービ スへの院内処方情報登録機能について
令和7年1月17日 厚生労働省医薬局総務課 事務連絡
医薬品・医療機器等安全性情報の送付について
令和7年1月22日 厚生労働省医薬局医薬安全対策課 事務連絡
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（ 施行通知）
令和7年1月27日 厚生労働省医薬局長 医薬発0127第1号
10月から12月までの通知
- 各通知（PDFファイル）は下の添付ファイルからダウンロードできます。
医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その4）
令和6年10月4日
厚生労働省医薬局医薬安全対策課 事務連絡
「大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について
令和6年10月16日
厚生労働省医薬局長 医薬発1016第1号
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について
令和6年10月17日
厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長 医薬監麻発1017第1号
新医療機器として承認された医療機器について
令和6年10月21日
厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 事務連絡
過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について
令和6年10月30日
厚生労働省医薬局総務課長 医薬総発1030第4号
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 医薬安発1030第2号
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について
令和6年10月31日
厚生労働省医薬局長 医薬発1031第1号
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（ 施行通知）
令和6年11月6日 厚生労働省医薬局長 医薬発1106第5号
新医薬品の再審査期間の延長について【医薬薬審発1118第1号】
令和6年11月18日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発1118第1号
新医薬品の再審査期間の延長について【医薬薬審発1118第2号】
令和6年11月18日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発1118第2号
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知）
令和6年11月19日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて
令和6年11月19日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発1119第1号
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）
令和6年11月20日 厚生労働省医薬局長 医薬発1120第1号
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について
令和6年11月22日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発1122第1号
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について
令和6年11月22日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発1122第2号
今冬の新型コロナウイルス感染症の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について（事務連絡）
令和6年11月26日 事務連絡
「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン」を踏まえた対応について（その2）v
令和6年11月27日 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 医薬機審発1127第1号
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」の一部改正について
令和6年11月29日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発1129第3号
こども家庭庁成育局母子保健課長 こ成母第705号
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
令和6年11月29日 厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長 医薬監麻発1129第1号
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
令和6年11月29日 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 医薬安発1129第1号
ゾフルーザ錠 20mg の使用期限の取扱いについて
令和6年12月4日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」の公布について
令和6年12月6日 厚生労働省大臣官房医薬産業振興・医療情報審議官 産情発1203第1号
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
令和6年12月9日 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 医薬安発1209第1号
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
令和6年12月10日 厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長 医薬監麻発1210第1号
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その6）について
令和6年12月11日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発1211第4号
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について
令和6年12月12日 厚生労働省医薬局長 医薬発1212第1号
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及びラゲブリオカプセル200mg）の妊娠する可能性のある女性への投与に係る情報提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について）
令和6年12月17日 厚生労働省医薬局医薬安全対策課 事務連絡
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について
令和6年12月18日
厚生労働省医薬局長 医薬発1218第1号
厚生労働省医政局長 医政発1218第1号
厚生労働省保険局長 保発1218第1号
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その7）について
令和6年12月25日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発1225第1号
タルラタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
令和6年12月27日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 厚生労働省医薬局医薬安全対策課 事務連絡
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
令和6年12月27日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の一部改正について
令和6年12月27日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
令和6年12月27日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 厚生労働省医薬局医薬安全対策課 事務連絡
7月から9月までの通知
- 各通知（PDFファイル）は下の添付ファイルからダウンロードできます。
令和6年度再乱用防止対策講習会の開催について
令和6年7月1日
厚生労働省医薬局長 医薬発0701第6号
令和6年度薬物中毒対策連絡会議の開催について
令和6年7月1日
厚生労働省医薬局長 医薬発0701第5号
乾燥細胞培養痘そうワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について
令和6年7月4日
厚生労働省医薬局医薬安全対策課 事務連絡
メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて
令和6年7月9日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について
令和6年7月16日
厚生労働省医薬局総務課長 医薬総発0716第1号
「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について（通知）
令和6年7月22日
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 医薬安発0722第1号
「家庭用品中の有害物質試験法」の一部改正について
令和6年7月31日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0731第4号
家庭用品の化学的安全性確保に向けた検討対象物質選定スキームとその後の進め方に関する考え方について
令和6年7月31日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について
令和6年7月31日
厚生労働省医薬局長 医薬発0731第5号
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について
令和6年7月31日
厚生労働省医薬局長 医薬発0731第2号
有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について
令和6年7月31日
厚生労働省医薬局長 医薬発0731第1号
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
令和6年8月2日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0802第1号
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 医薬安発0802第1号
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（麻薬及び向精神薬取締法及び覚醒剤取締法関係）
令和6年8月7日
厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長 医薬監麻発0807 第4 号
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
令和6年8月7日
厚生労働省医薬局長 医薬発0807第1号
「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について
令和6年8月9日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
レベトールカプセル200mg の使用期限の取扱いについて
令和6年8月9日 事務連絡
厚生労働省健康・生活衛生局がん・疾病対策課肝炎対策推進室、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
令和6年8月16日
厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 医薬機審発0 8 1 6 第1 号
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について
令和6年8月20日
厚生労働省医薬局医薬安全対策課 事務連絡
ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知）
令和6年8月20日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
承認された再生医療等製品について
令和6年8月28日
厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 事務連絡
新医療機器として承認された医療機器について
令和6年8月22日
厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 事務連絡
新医療機器等の使用成績評価結果 令和5年度について
令和6年8月22日
厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 医薬機審発0822第5号
新医療機器等の再審査結果令和5年度、令和6年度（その1）について
令和6年8月22日
厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 医薬機審発0822第4号
新医薬品の再審査期間の延長について（リンテリックス錠）
令和6年8月28日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0828 第12 号
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
令和6年8月28日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0828 第1号
メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について
令和6年8月28日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0828第3号
新医薬品の再審査期間の延長について（ブイタマークリーム1%）
令和6年8月28日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0828第6号
N-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について
令和6年8月30日 事務連絡
厚生労働省医薬局医薬安全対策課、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）
令和6年8月30日
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 医薬安発0830第1号
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）
令和6年9月3日
厚生労働省医薬局総務課医薬品副作用被害対策室 医薬副発0903第1号
要指導医薬品として指定された医薬品について
令和6年9月3日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
新医薬品の再審査期間の延長について
令和6年9月10日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0910第1号
新医薬品の再審査期間の延長について
令和6年9月10日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0910第3号
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」、「大麻草の栽培の規制に関する法律第十三条第四項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について
令和6年9月11日 厚生労働省医薬局長 医薬発0911第1号
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その4）について
令和6年9月11日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0911第2号
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
令和6年9月12日 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 医薬安発0912第1号
「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について
令和6年9月13日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
令和6年9月13日 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 医薬安発0913第1号
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について
令和6年9月13日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0913第1号
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
令和6年9月13日 厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長 医薬監麻発0913第1号
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について
令和6年9月20日 厚生労働省医薬局長 医薬 発0920第1号
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について
令和6年9月25日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0924第2号
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について
令和6年9月25日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0924第1号
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その5）について
令和6年9月25日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0925第1号
「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について
令和6年9月26日 厚生労働省医薬局医薬安全対策課 事務連絡
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023 年 年報」の周知について
令和6年9月30日
厚生労働省医薬局総務課長 医薬総発0930第1号
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 医薬安発0930第1号
4月から6月までの通知
- 各通知（PDFファイル）は下の添付ファイルからダウンロードできます。
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
令和6年4月26日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0426第1号
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 医薬安発0426第2号
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
令和6年4月26日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0426第1号
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 医薬安発0426第2号
医薬品 、医療機器等の品質 、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正についてて（施行通知）
令和6年5月1日 厚生労働省医薬局長 医薬発0501第2号
国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領について
令和6年5月9日 厚生労働省医薬局長 医薬発0509第2号
令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル 薬局・事業者向け」について
令和6年5月13日
厚生労働省医政局参事官（特定医薬品開発支援・医療情報担当） 医政参発0513第8号
厚生労働省医薬局総務課長 医薬総発0513第1号
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について）
令和6年5月14日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0514第1号
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 医薬安発0514第1号
バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について
令和6年5月16日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0516第1号
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その1）について
令和6年5月17日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0517第2号
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて
令和6年5月17日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0517第5号
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について
令和6年5月21日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0521第1号
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について
令和6年5月21日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0521第2号
令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて
令和6年5月31日
厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長 医薬機審発0531第1号
厚生労働省保険局医療課長 保医発0531第3号
令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて
令和6年5月31日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課・厚生労働省保険局医療課 事務連絡
経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼
令和6年5月31日 厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課 事務連絡
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について
令和6年6月3日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0603第1号
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その2）について
令和6年6月5日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0605第1号
電子処方箋保存サービスの利用について
令和6年6月6日 厚生労働省医薬局長 医薬発0606第1号
新医薬品の再審査期間の延長について
令和6年6月7日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0607第1号
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&A について
令和6年6月17日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について）
令和6年6月17日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0617第4号
イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について
令和6年6月24日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0624第4号
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について
令和6年6月24日
厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部感染症対策課長 感感発0624第1号
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0624 第1 号
新医薬品の再審査期間の延長について
令和6年6月24日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0624第8号
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その3）について
令和6年6月26日 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 医薬薬審発0626第3号
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について
令和6年6月28日 厚生労働省医薬局長 医薬発0628 第2号
PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe® Reader®」が必要です。お持ちでない方はアドビ株式会社のサイト（新しいウィンドウ）からダウンロード（無料）してください。
より良いウェブサイトにするために、ページのご感想をお聞かせください。
このページに関するお問い合わせ
健康生きがい部 生活衛生課 医務・薬事係
〒173-0014 東京都板橋区大山東町32番15号 板橋区保健所
電話：03-3579-2124 ファクス：03-3579-1337
健康生きがい部 生活衛生課へのお問い合わせや相談は専用フォームをご利用ください。